仑伐替尼是肝癌一线靶向治疗药物,于2018年9月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。9WS帝国网站管理系统
2021年7月20日, 国家药品监督管理局(NMPA)同时批准先声药业有限公司以及正大天晴药业集团股份有限公司的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市。这是仑伐替尼在国内市场的首批仿制药。
2021年8月16日,南京正大天晴制药有限公司的甲磺酸仑伐替尼胶囊正式获得NMPA批准上市,成为该品种国产第3家仿制药。
2021年9月13日,NMPA药品批准证明文件待领取信息发布,其中齐鲁制药有限公司甲磺酸仑伐替尼胶囊获批。
2021年10月28日,NMPA药品批准证明文件待领取信息发布,其中成都倍特药业股份有限公司甲磺酸仑伐替尼胶囊获批。
仑伐替尼的化合物专利在国内于2021年10月19日到期,这意味着仿制药目前已经正式开售。
目前以新4类提交仑伐替尼的仿制药上市申请的企业还有:乐普药业、扬子江药业、南京方生和医药、青峰医药(山香)、石药欧意、奥赛康、科伦药业等。
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2021年10月22日,中国齐鲁制药有限公司的甲磺酸仑伐替尼胶囊(利泰舒)正式开售,规格为4mg*30粒/盒,售价为人民币2750元/盒。
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2021年10月23日,中国正大天晴制药有限公司的甲磺酸仑伐替尼胶囊(福凯特)正式开售,规格为4mg*30粒/盒,售价为人民币2754元/盒。
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据悉,南京正大天晴仑伐替尼(泽万欣)也已经于近期在部分药店上架销售,规格为4mg*30/瓶/盒,公开零售价(不考虑优惠赠药等福利)为2720元/瓶/盒。
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目前,其他制药公司的仑伐替尼仿制药暂未有零售价格公布。
注意:一般全国都是统一零售价,具体售价信息以实际购买为准!